• <strike id="6drnt"></strike>

  • <code id="6drnt"><small id="6drnt"><track id="6drnt"></track></small></code><code id="6drnt"></code>
    <strike id="6drnt"><sup id="6drnt"></sup></strike>

      <th id="6drnt"><video id="6drnt"><span id="6drnt"></span></video></th>
    1. <code id="6drnt"></code>

      當前位置:首頁>新聞動態

      企業新聞

      百洋制藥再次通過美國FDA現場檢查

      發布時間:2018-03-01 10:58

      2018年1月30日,青島百洋制藥有限公司收到了美國FDA寄來的EIR,意味著青島百洋制藥有限公司第二次順利通過了FDA現場檢查。
      在去年9月,青島百洋制藥有限公司再次接受了FDA的現場檢查。檢查涵蓋兩個仿制藥(滲透型控釋片、微丸包衣腸溶膠囊)的批準前檢查,涉及生產管理、質量管理、實驗室管理等方面,重點對實驗室數據完整性和OOS、偏差調查、生產工藝等進行了檢查。在各個部門的共同努力下,檢查官對百洋制藥的質量運行體系非常滿意,對整個公司的GMP運行狀況給予高度評價。
      百洋制藥致力于高端口服固體制劑的研發和國際化,中國和美國申報的產品使用同樣的生產線,同樣的處方工藝,同樣的標準,再次通過FDA現場檢查標志著百洋制藥向技術領先性國際化企業又邁進一大步。百洋制藥將再接再厲,持續保持藥品生產和質量體系運行的高標準,為開拓美國等國際高端市場砥礪奮進,為國內患者吃上安全有效藥做出貢獻。

      EN
      亚洲人成网77777亚洲色,国产成人亚洲综合无码AV,在线看片免费人成视频久网下载,国产精品αv在线播放