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發布時間:2017-07-19 09:33
根據總局《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》,CDE組織專家對申請優先審評的藥品注冊申請進行了審核論證,現將擬優先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示(詳情見下圖)。公示期5日。其中,小兒清疹口服液、培土清心顆粒、阿立哌唑口服溶液、依庫珠單抗注射液(用于罕見病,治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿)為兒童用藥。