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恒瑞醫藥啟動脯氨酸恒格列凈片III 期臨床試驗
發布時間:2017-07-19 09:24
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(“恒瑞醫藥”或“公司”,證券代碼:600276)公告
稱,公司及控股子公司上海恒瑞醫藥有限公司將于近日開展脯氨酸恒格列凈片的 III
期臨床試驗。
公告稱,脯氨酸恒格列凈片是由公司自主研發的化學 1.1 類創新藥,為鈉- 葡
萄糖轉運蛋白 2(SGLT2)抑制劑。SGLT2 抑制劑可抑制 SGLT2 對葡萄糖重吸收,
增加 尿中的排糖量,從而調節體內的血糖平衡。該機制有別于目前已有的降糖方式,
故理論上無低血糖和增加體重的風險。基于這個特性,SGLT2 抑制劑已成為糖尿 病
藥物研發中的一大熱點。此外,本品公司已申請了名為“C-芳基葡萄糖苷衍生物、其
制備方法及其在醫藥上的應用”的專利,專利申請號為 CN201010589606.5,還 申
請了 PCT 專利,專利號為 PCT/CN2011/076680。
目前全球已上市的 SGLT2 抑制劑有阿斯利康的達格列凈、強生公司的坎格列
凈和勃林格殷格翰的恩格列凈;另有安斯泰來制藥的伊格列凈、中外制藥的托格 列
凈和大正制藥的魯格列凈僅在日本上市。上述 SGLT2 抑制劑 2016 年全球銷售 額
約為 45.8 億美元。GBI 此前曾報道,阿斯利康旗下安達唐(達格列凈片)于今 年
3 月正式被CFDA 批準上市作為單藥治療用于2 型糖尿病成人患者改善血糖控制